某市医疗器械检验所副所长副主任药师参选全国劳模典型事迹材料
2024-12-11
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某市医疗器械检验所副所长、副主任药师参选全国劳模典型事
迹材料
用心写好“一”字
二十多年来，她没有经历过什么惊心动魄的大事，更多的是一种默默无闻的奉献精神；虽
然没有过什么轰轰烈烈的壮举，但她始终将群众的健康与福祉视为自己永恒的追求目标。无论
是在哪个工作岗位上，她都留下了坚实而有力的足迹，因此荣获了“xx 市先进工作者”、“xx
市妇联巾帼建功标兵”、“首都女职工创新之星”、“xx 市经济技术创新标兵”以及“首都劳
动奖章”等多项荣誉。她，就是 xx 市医疗器械检验所副所长、副主任药师 xx。
执着创新求“唯一”，填补“空白”
技术创新是推动医疗器械检验事业发展的重要驱动力。xx 始终将科研工作置于首要位置，
不断加大科技创新力度，力求在技术领域实现“唯一性”，以新技术、新方法填补监管领域的
空白。20xx 年，她敏锐地意识到灭菌医疗器械的产品质量管理存在一定的“空白”。为此，她
迅速组织团队进行深入的调查研究，集中力量攻克技术难关。经过长达三年的努力，最终完成
了最终灭菌医疗器械包装检验能力建设及典型包装验证项目，并获得了国家食品药品监督管理
总局（CFDA）、国家认监委（CMA）和国家认可委（CNAS）的正式认可授权。xx 市医疗器械检验
所成为全国唯一一家通过 EN868、ASTM 系列标准 CFDA 认可授权的医疗器械检验机构，同时也是
国内唯一获得 TUV-SUD 认可的实验室。
科研引领，勇攀高峰
在科研领域，xx 同样展现出非凡的领导力和创新能力。她牵头开展了《体外诊断系统全链
条质量监控体系关键技术研究》项目，旨在研制一批体外诊断试剂所需的标准化物质和参考测
量方法，填补国内相关领域的空白。该项目不仅着眼于建立和完善体外诊断试剂的标准体系，
还致力于统一安全性和有效性方面的科学评价方法，充分发挥标准在促进产业发展中的纽带作
用。通过该项目，xx 团队成功评价、梳理并整合了国内现有的参考测量系统资源，建立了相应
的网络信息数据库，实现了资源共享的目标。此外，他们还研究建立了血细胞参考测量系统，
完成了对xx 市在用血细胞分析仪的质量有效性评价实践，为提高医疗检测水平做出了重要贡
献。
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